Essai de vaccin chez les nouveau-nés suscite la controverse… et la Guinée-Bissau nie l’avoir approuvé.

D'après les sources officielles, le gouvernement de transition de Guinée-Bissau a déclaré mardi qu’il n’avait pas approuvé la réalisation d’un essai clinique visant à tester le vaccin contre l’hépatite « B » chez les nouveau-nés, réfutant ainsi les rapports affirmant que le feu vert avait été donné pour l’étude financée par l’administration du président américain Donald Trump. L’essai proposé avait déjà suscité des critiques plus tôt dans l’année, des scientifiques ayant mis en garde contre ses risques éthiques, le protocole prévoyant que certains nouveau-nés ne recevraient pas le vaccin, bien que sa sécurité et son efficacité pour prévenir la maladie soient avérées, dans un pays où les taux d’infection à l’hépatite « B » sont élevés. Le ministre de la Santé de Guinée-Bissau, Quinhene Nantoti, a déclaré lors d’une conférence de presse à la capitale que les autorités n’avaient pas encore donné leur accord pour la conduite de l’essai.

Il a ajouté que toute recherche scientifique impliquant des êtres humains, et en particulier des enfants, devait respecter la législation nationale, les principes éthiques internationaux et être soumise aux mécanismes d’évaluation et d’approbation compétents, sans fournir de détails supplémentaires sur les procédures liées à l’étude. En janvier, le directeur général des Centres africains de lutte contre les maladies et de prévention, Jan Cassia, avait déclaré aux journalistes que des responsables de Guinée-Bissau avaient demandé un soutien pour une révision éthique et technique supplémentaire de l’essai. Le ministère américain de la Santé et des Services humains a également nié avoir approuvé l’étude, affirmant dans un communiqué que « l’étude n’a pas été approuvée ».

L’essai proposé vise à étudier ce que l’on appelle les effets non spécifiques des vaccins, notamment la possible association avec des troubles cutanés et des problèmes de développement neurologique, selon les détails publiés en ligne. Le virus de l’hépatite « B » se transmet souvent de la mère à l’enfant lors de l’accouchement et peut entraîner des lésions hépatiques ou une insuffisance, ainsi qu’un risque accru de cancer du foie.