La ministre de la Santé présente de nouvelles réformes pour organiser le marché des médicaments et des produits de santé.

D'après les sources officielles, (Nouakchott – Le Sahra) – La ministre de la Santé mauritanienne, Naha Mint Hamdi Ould Meknes, a présenté un nouveau paquet de réformes visant à renforcer le contrôle des médicaments et des produits de santé, à garantir leur qualité et leur sécurité, ainsi qu’à développer le cadre juridique encadrant les diverses activités pharmaceutiques. Dans ses remarques sur les résultats de la réunion du Conseil des ministres, la ministre a indiqué que les réformes comprennent six projets de décrets destinés à finaliser la mise à jour du système juridique du secteur des médicaments, à protéger la santé des citoyens et à assurer leur accès à des produits de santé sûrs et efficaces, conformément aux directives du président Mohamed Ould Cheikh El Ghazouani. Elle a précisé que ces mesures s’inscrivent dans la continuité de la réforme juridique adoptée par la loi n° 042/2025 du 26 novembre 2025, relative à l’élargissement du champ de la réglementation pharmaceutique pour inclure des domaines et des produits de santé qui ne bénéficiaient pas d’un cadre réglementaire complet.

Les réformes prévoient la mise à jour de la liste nationale des médicaments, l’unification de leurs prix à l’échelle nationale, l’obligation d’afficher les prix sur les emballages, le renforcement des conditions de transport et de stockage ainsi que le respect de la chaîne du froid, ainsi que la régulation des importations et l’interdiction de commercialiser des médicaments sans autorisation nationale. Elles comprennent également le renforcement du contrôle de la qualité des médicaments et de leurs conditions de conservation, le développement du laboratoire national de contrôle qualité, la numérisation des procédures d’enregistrement et d’autorisation, et la création d’un système de traçabilité des médicaments depuis leur entrée dans le pays jusqu’à leur arrivée chez le consommateur. En ce qui concerne la réglementation des fournitures médicales et de l’industrie pharmaceutique, la ministre a indiqué qu’un des projets de décrets définit les conditions juridiques et techniques pour la création d’établissements spécialisés dans la fabrication de solutions médicamenteuses, les procédures d’autorisation correspondantes et les normes à respecter lors de la production.

Elle a estimé que ce cadre constitue une étape importante pour préparer les conditions de développement d’une industrie pharmaceutique nationale, le pays étant encore largement dépendant des importations de médicaments et de produits de santé, ce qui pourrait contribuer à renforcer la sécurité sanitaire et à réduire la dépendance extérieure. Les décrets prévoient également la réglementation de la fabrication, de l’importation, de l’enregistrement, du stockage et de la distribution des fournitures médicales, leur classification en quatre catégories selon le niveau de risque, ainsi que la mise en place de mécanismes de contrôle qualité, de traçabilité des produits et de suivi des incidents liés à leur utilisation. Ils abordent la régulation des réactifs utilisés dans les examens médicaux, des produits nutritionnels et diététiques, ainsi que des substances dangereuses, toxiques, stupéfiantes et psychotropes, afin de renforcer le contrôle de leur circulation et d’assurer leur usage à des fins médicales et scientifiques légitimes.

Parmi les réformes proposées figure un projet de décret qui organise la profession de technicien en optique, définit les conditions d’exercice et les compétences des praticiens, crée un registre national des techniciens et régule l’ouverture et le fonctionnement des boutiques de vente de matériel optique. En réponse aux questions sur la disponibilité des centres de santé visités par le Premier ministre Moctar Ould Diay, la ministre a déclaré que le secteur travaille à finaliser l’équipement de ces centres et à désigner les équipes médicales et sanitaires qui y seront affectées. Elle a ajouté que le ministère de la Santé dispose actuellement de 200 ambulances, renforcées de 150 véhicules neufs, et a indiqué que l’acquisition d’un hélicoptère de secours reste une option envisagée dès que les moyens nécessaires seront disponibles.

Ces nouvelles réformes ouvrent le dossier de la régulation du marché des médicaments et des produits de santé à une plus grande échelle, en mettant l’accent sur le contrôle des importations, de la distribution et du stockage, l’amélioration du suivi qualité, la clarification des responsabilités professionnelles, afin de renforcer la protection des patients et des consommateurs.